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2017年7月1日《中华人民共和国中医药法》 实施后对于台湾牛樟芝业者的影响(一)

* 来源 : * 作者 : admin * 发表时间 : 2017-06-27 * 浏览 : 33
12月25日,中国第12届全国人民代表大会常务委员会第25次会议表决通过了《中华人民共和国中医药法》(下简称:《中医药法》)。这项早自1980年代初提议订立的新法例,将于2017年7月1日起正式实施,成为中国首部中医药法。

 

《中医药法》共9章63条,内容包括5大要点:

1. 明确了中医药业的重要地位和发展方针;

2. 建立符合中医药特点的管理制度;

3. 加大对中医药业的扶持力度;

4. 坚持扶持与规范并重,加强对中医药的监管;

5.  加大对中医药违法行为的处罚力度。

依照个人分析以上有几点跟牛樟芝产业比较有关系的是有密不可分的关系:

1. 明确了中医药业的重要地位和发展方针;

    牛樟芝原产于台湾,属台湾原产的中药材,海峡两岸自80年代开放交流后两岸中医药的发展交流从不间断,虽然两岸中医药的发展模式方向不同。但对于传统的中医药产业发展都有共同的目标。另外一个相互认证的模式也深入探讨,虽没有达成实质的认同,但对于政策的支持却已有了共同目标。2015年俞正声主席在海峡论坛中正式宣布台湾使用二十年以上中药材允许输入大陆,首批三个项目有牛樟芝、金线莲、一条根。目前依统计台湾使用二十年以上的台湾地道中药材约有两百余种。这个政策直接打通台湾牛樟芝进入大陆的大门。

 

2. 建立符合中医药特点的管理制度;

    中医药具有鲜明的特色和优势,在很多方面不同于西医药,例如,中医服务人员存在师承等培养方式,中医诊所主要是医师坐堂望闻问切,服务简便,不像西医医疗机构需要配备相应的仪器设备。中医药法充分考虑到中医药的特点和开发需要,对执业医师法、药品管理法、医疗机构管理条例等规定的管理制度进行改革完善:一是改革完善中医医师资格管理制度,规定以师承方式学习中医和经多年实践,医术确有专长的人员,经实践技能和效果考核合格即可获得中医医师资格。二是改革完善中医诊所准入制度,将中医诊所由许可管理改为备案管理。三是允许医疗机构根据临床需要,凭处方炮制市场上没有供应的中药饮片,或者对中药饮片进行再加工。四是对仅应用传统工艺配制的中药制剂品种和委托配制中药制剂,由现行的许可管理改为备案管理。五是明确生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂,在申请药品批准文号时,可以仅提供非临床安全性研究资料。其中三、四、五项对牛樟芝业者在大陆推广牛樟芝的方式产生直接的影响。

 

    牛樟芝在大陆定位是中药材,所以牛樟芝是可以直接进入医疗机构的,所以医疗机构是可以依医师的处方来对牛樟芝做炮制或加工。这是解决牛樟芝进入消费市场的最直接办法。由医师、药师来指导调剂牛樟芝的临床使用才是正确的方法,而非业者所提的吃牛樟芝胶曩、滴丸或萃取液可以治百病,什么病都可以服用。

 

    对于用牛樟芝为原料在加工成胶曩、滴丸或萃取液在大陆归属到中草药再加工的的层次,也就是一般所称的中成药,依法都须进行审批,取得药证后才能公开销售。这个审批以往都必须花上很长的时间去做实验、临床及审批的工作。新法公布后对仅应用传统工艺配制的中药制剂品种和委托配制中药制剂,由现行的许可管理改为备案管理。但是牛樟芝做成胶曩、滴丸或萃取液是否符合仅应用传统工艺配制的中药制剂品种和委托配制中药制剂,还有待商榷。(待续)